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      喜訊!四川伊諾達博醫藥科技有限公司通過藥品生產許可現場核查
      2020-12-31         
        2020年12月26日,四川省藥品監督管理局專家組對四川伊諾達博醫藥科技有限公司進行了為期兩天的藥品生產許可現場核查,全面細致地檢查了我司擬增加的原料藥品種的生產資質。
       
        12月26日,專家組成員在認真聽取了我司介紹后對廠區環境、生產車間、實驗室儀器設備和公用工程等各方面進行了全面的檢查。
       
        12月27日,專家組對我司的文件體系進行了核查,并就各專業領域的問題向各部門負責人進行了提問。專家組經過對硬件、軟件全方位審查后,召開現場會議通報了本次許可證現場檢查情況。
       
       
        專家組表示,伊諾達博硬件投入大起點較高,體系健全,運行有效,希望后期能做得更好更扎實,以便迎接GMP合規審查。同時專家組也對我司現階段的狀況提出部分整改建議,并從后續發展的角度提出了很多值得學習吸收的建議。最后專家組宣布:四川伊諾達博藥品生產許可現場核查結果為合格,205(一)車間、205(二)車間、206車間、203車間符合藥品生產許可相關規定。
       
        四川伊諾達博總經理萬華代表公司對專家組兩天來的辛苦工作表示衷心的感謝并就下一步工作做了表態發言。他表示,這次順利通過藥品生產許可證現場核查,離不開全體同事的辛勤工作和各部門的密切配合。公司日常積極開展有關生產管理、質量管理等方面的培訓,認真貫徹落實廠區、車間、實驗室等現場的管理工作,是我們扎實的工作基礎,讓我們在短時間內順利通過現場核查。更讓我們值得欣慰的是,這次現場核查彰顯了伊諾達博快速響應、上下一致、團結奮戰的精神風貌。自公司接到核查信息后第一時間成立專案小組,以各部門領導為成員,分工負責硬件、軟件準備,兩天時間內對公司廠區、實驗室、車間環境等進行多方位自查。周密細致的工作安排,得到了專家組的一致好評,為順利通過核查創造了有利條件。
       
        通過此次藥品生產許可證現場核查,充分展示了我司管理團隊和全體員工的作戰能力、作戰速度、作戰水平,為我司迎接2021年6月GMP合規審查奠定了堅實的基礎!
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